국내 외과 현미경의 실제 적용에 대한 포괄적 인 평가
관련 평가 단위 : 1. 사천 지방 인민 병원, 사천 의학 아카데미; 2. 사천 식품 및 약물 검사 및 시험 연구소; 3. 청두 중국 의학 대학교 제 2 차 계열 병원의 비뇨기과 부서; 4. 한약의 CIXI 병원, 손 및 발 수술부
목적
국내 코더 브랜드 ASOM-4 외과 현미경은 시장 후에 재평가되었습니다. 메드 드 : GB 9706.1-2007 및 GB 11239.1-2005의 요구 사항에 따라 코더 수술 현미경은 유사한 외국 제품과 비교되었습니다. 제품 액세스 평가 외에도 평가는 신뢰성, 운영, 경제 및 사후 판매 서비스에 중점을 두었습니다. 출입문 : Corder 운영 현미경은 관련 산업 표준의 요구 사항을 충족시킬 수 있으며, 신뢰성, 운영 및 사후 서비스 서비스는 임상 요구를 충족시킬 수 있으며 경제는 우수하지만 Corder Operating Microcop는 다양한 마이크로 르기에서 이용할 수 있습니다. 국내 고급 의료 기기로 추천 할 가치가 있습니다.
소개
작동 현미경은 주로 안과, 정형 외과, 뇌 수술, 신경학 및 이비인후과 같은 미세 수술에 사용되며 미세 수술에 필요한 의료 장비입니다 [1-6]. 현재 해외에서 수입 된 이러한 장비의 가격은 5 억 위안 이상이며 높은 운영 비용 및 유지 보수 비용이 있습니다. 중국의 소수의 대형 병원만이 그러한 장비를 구매할 수 있으며, 이는 중국의 소액 수술 개발에 영향을 미칩니다. 따라서 비슷한 성능과 비용 성능이 높은 국내 수술 현미경이 이루어졌습니다. 사천에서 혁신적인 의료 기기 데모 제품의 첫 번째 배치로서, Corder 브랜드의 ASOM-4 작동 현미경은 정형 외과, 흉부 수술, 손 수술, 성형 수술 및 기타 미세 수술 작업을위한 독립적으로 개발 된 수술 현미경입니다 [7]. 그러나 일부 국내 사용자는 항상 국내 제품에 회의적이며, 이는 미세 수술의 인기를 제한합니다. 이 연구는 Corder 브랜드의 ASOM-4 외과 현미경의 다중 센터 후 마케팅 후 재평가를 수행 할 계획입니다. 기술 매개 변수, 광학 성능, 안전 및 기타 제품의 제품 액세스 평가 외에도 신뢰성, 운영 성, 경제 및 사후 서비스에 중점을 둘 것입니다.
1 객체와 방법
1.1 연구 대상
실험 그룹은 Corder 브랜드의 ASOM-4 외과 현미경을 사용했으며, 이는 국내 청두 코더 광학 및 전자 공동으로 제공되었습니다. 대조군은 구매 한 외국 외과 현미경 (OPMI VAR10700, Carl Zeiss)을 선택했습니다. 모든 장비는 2015 년 1 월 이전에 전달되어 사용되었습니다. 평가 기간 동안, 실험 그룹의 장비와 대조군의 장비는 그림 1과 같이 대체로 사용되었습니다.
1.2 연구 센터
수년 동안 소액 외과를해온 사천 지방의 소액 외과를 수행 한 사천 지방의 1 주 III 클래스 A 병원 (Sichuan Provincial People 's Hospital, Sichuan Medical Sciences Academy of Medical Sciences)과 수년간 2 개의 클래스 II 클래스 A 병원 (Chengdu University of Changdu)의 두 번째 제휴 병원이 전통 중국의 중국어 병원, 전통적인 중국어 병원, CIX, CIX, CIX의 2 등급 병원을 선택했습니다. 주당 소액 지술). 기술 지표는 Sichuan Medical Device Testing Center에 의해 결정됩니다.
1.3 연구 방법
1.3.1 액세스 평가
안전은 GB 9706.1-2007 의료 전기 장비 1 부 : 일반 안전에 대한 일반적인 요구 사항 [8]에 따라 평가되며, 작동 현미경의 주요 광학 성능 지표는 GB 11239.1-2005의 요구 사항에 따라 비교되고 평가됩니다 [9].
1.3.2 신뢰성 평가
장비 배송 시점부터 2017 년 7 월까지 작동 테이블 수와 장비의 고장 수를 기록하고 고장 속도를 비교하고 평가하십시오. 또한, 최근 3 년 동안 국립 임상 부작용 반응 검출 센터의 데이터는 실험 그룹 및 대조군에서 장비의 부작용 발생률을 기록하기 위해 쿼리되었다.
1.3.3 운영 평가
장비 운영자, 즉 임상의는 제품의 작동 용이성, 운영자의 편안함 및 지침의지도에 대한 주관적인 점수를 제공하며 전반적인 만족도에 대한 점수를 부여합니다. 또한 장비 이유로 인한 실패한 운영 수는 별도로 기록되어야합니다.
1.3.4 경제 평가
장비 구매 비용 (호스트 머신 비용) 및 소모품 비용을 비교하고 평가 기간 동안 실험 그룹과 제어 그룹 간의 총 장비 유지 보수 비용을 기록하고 비교하십시오.
1.3.5 애프터 판매 서비스 평가
3 개의 의료 기관의 장비 관리 교장은 설치, 인사 교육 및 유지 보수에 대한 주관적인 점수를 제공 할 것입니다.
1.4 정량적 스코어링 방법
위의 평가 내용의 각 항목은 총 100 점으로 정량적으로 점수를 매기는 것입니다. 세부 사항은 표 1에 나와 있습니다. 3 개의 의료 기관의 평균 점수에 따르면, 실험 그룹의 제품 점수와 대조군의 제품의 차이가 ≤ 5 포인트 인 경우, 평가 제품은 대조군 (Corder Surgical MicroScope)의 생성물과 동등한 것으로 간주되며 대조군의 생성물을 대체 할 수 있습니다 (수입 Micropope).
2 결과
이 연구에는 1302 개의 국내 장비와 1311 개의 수입 장비를 포함하여 총 2613 개의 작업이 포함되었습니다. 10 명의 정형 외과 준회원 및 의사, 13 명의 비뇨기과 남성 준회원 및 의사, 7 명의 신경 외과 준회원 선임자 및 의사, 총 30 명의 준회원과 의사가 평가에 참여했습니다. 3 개의 병원의 점수는 계산되고 특정 점수는 표 2에 나와 있습니다. Corder 브랜드의 ASOM-4 작동 현미경의 전체 지수 점수는 수입 된 운영 현미경보다 1.8 포인트 낮습니다. 실험 그룹의 장비와 제어 그룹의 장비 간의 포괄적 인 점수 비교는 그림 2를 참조하십시오.
3 토론
Corder 브랜드의 ASOM-4 외과 현미경의 전체 지수 점수는 대조군의 수입 수술 현미경보다 1.8 점 더 작으며, 대조군 제품과 ASOM-4의 점수의 차이는 ≤ 5 점이다. 따라서이 연구의 결과는 Corder 브랜드의 ASOM-4 외과 현미경이 외국의 수입 제품을 대체 할 수 있으며 고급 가정 장비로 홍보 할 가치가 있음을 시사합니다.
레이더 차트는 국내 장비와 수입 장비의 차이를 분명히 보여줍니다 (그림 2). 기술 지표, 안정성 및 애프터 송골 지원 측면에서,이 두 사람은 동등합니다. 포괄적 인 응용 측면에서, 수입 장비는 약간 우수하며, 국내 장비는 여전히 지속적인 개선의 여지가 있음을 나타냅니다. 경제 지표 측면에서 코더 브랜드 ASOM-4 국내 장비는 명백한 이점이 있습니다.
입학 평가에서 국내 및 수입 수술 현미경의 주요 성능 지표는 GB11239.1-2005 표준의 요구 사항을 충족합니다. 두 기계의 주요 안전 지표는 GB 9706.1-2007의 요구 사항을 충족합니다. 따라서 둘 다 국가 표준의 요구 사항을 충족하며 안전에는 명백한 차이가 없습니다. 성능 측면에서, 수입 제품은 조명 빛 특성 측면에서 국내 의료 기기에 비해 몇 가지 장점이 있으며, 다른 광학 이미징 성능은 명백한 차이가 없습니다. 신뢰성 측면에서, 평가 기간 동안,이 유형의 장비의 고장 속도는 20%미만이었고, 대부분의 고장은 전구를 교체해야했으며, 일부는 카운터 웨이트의 부적절한 조정으로 인해 발생했습니다. 심각한 고장이나 장비 종료는 없었습니다.
코더 브랜드 ASOM-4 외과 현미경 호스트 가격은 제어 그룹 (수입) 장비의 약 1/10에 불과합니다. 동시에, 손잡이를 보호 할 필요가 없기 때문에 소모품이 적고 수술의 멸균 원리에 더 도움이됩니다. 또한,이 유형의 작동 현미경은 국내 LED 램프를 사용하는데,이 램프는 제어 그룹보다 저렴하며 총 유지 보수 비용이 낮습니다. 따라서 코더 브랜드 ASOM-4 외과 현미경은 명백한 경제를 가지고 있습니다. 애프터 송부 지원 측면에서, 실험 그룹과 대조군의 장비는 매우 만족 스럽다. 물론, 수입 장비의 시장 점유율이 높아짐에 따라 유지 보수 응답 속도가 더 빠릅니다. 나는 국내 장비의 점진적인 대중화로 두 사이의 격차가 점차 좁아 질 것이라고 믿는다.
사천 지방에서 혁신적인 의료 기기 데모 제품의 첫 번째 배치 인 Corder Brand ASOM-4 외과 현미경은 Chengdu Corder Optics & Electronics Co.가 생산 한 국제 고급 및 국내 주요 수준에 있습니다. 중국의 많은 병원에 설치 및 사용되었으며 동남아시아, 중동, 아프리카 및 기타 지역으로 수출되어 사용자가 선호합니다. Corder Brand ASOM-4 외과 현미경에는 고해상도, 고화질 광학 시스템, 강력한 입체 감각, 대규모 심도 깊이, 콜드 라이트 소스 듀얼 광학 섬유 동축 조명, 우수한 필드 광섬유 조명, 발 제어 자동 마이크로 포커스, 전기 줌, 전기 줌 기능, 텔레비전 및 비디오 사진 랙, 다중 기능 랙, 특히 마이크로 르크 기능을 갖추고 있습니다.
결론적으로,이 연구에 사용 된 Corder Brand ASOM-4 외과 현미경은 관련 산업 표준을 충족시키고, 임상 요구를 충족 시키며, 효과적이고 이용 가능하며 제어 장비보다 더 경제적입니다. 추천 할 가치가있는 국내 고급 의료 기기입니다.
[참조]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. 미세 수술에서 혈관 문합의 새로운 기술에 대한 심포지엄의 전문가 의견 [J]. 중국 미세 수술 저널, 2014,37 (2) : 105.
[2] Zhang Changqing. 상하이 정형 외과의 역사와 전망 [J]. 상하이 의학 저널, 2017, (6) : 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei 등. 나사 및 막대와 아틀란토 액 관절의 현미경 보조 후방 고정 및 융합 - 변형 된 Goel 작동의 임상 적용 [J]. 중국 해부학 및 임상 과학 저널, 2018,23 (3) : 184-189.
[4] Li Fubao. 척추 관련 수술에서 미세 침습 기술의 장점 [J]. 중국 미세 수술 저널, 2007,30 (6) : 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al. 수술 현미경의 임상 효과와 확대 유리 보조 요추 원조 절제술 [J]. 중국 정형 외과 저널, 2011,31 (10) : 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. 내화성 근관 치료에 대한 치과 수술 현미경의 임상 적용 효과 [J]. 중국 의료 가이드, 2018 (3) : 101-102.
시간 후 : 1 월 -30-2023
